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铜虫 (小有名气)

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[求助] 关于注射液含量均匀度的检查求助

请问各位大神，目前进行一个三类仿制注射液的质量标准制定，规格是500mg/2ml，安瓿瓶装，是否需要检查含量均匀度呢？对于注射液的含量均匀度检查，是否按照药典通则“每一个单剂标示量小于25mg则进行CU检查”执行就好了呢？谢谢！

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广药木虫

1楼 2019-12-29 09:47:33

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