24小时热门版块排行榜    

查看: 2664  |  回复: 12
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

dutaod

铜虫 (小有名气)

[求助] 维生素C注射液有关物质分析方法专属性研究问题 已有2人参与

最近研究维生素C注射液的仿制研究,对于其有关物质分析方法,各国药典都未规定其单杂及总杂的限度,也未有HPLC方法,目前我们自行开发了HPLC方法,采用HILIC色谱柱进行检测,但是强制降解实验结果无法实现质量守恒,不知有无大神有做过这个研究,有没有好的解决办法。
回复此楼
广药木虫
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dfzsli

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以参考英国药典维生素C有关物质方法。
6楼2019-12-06 10:52:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

榜眼

老师你好!请问贵公司质量守恒标准是怎么定的呀?谢谢!

发自小木虫Android客户端
努力就会有收获
2楼2019-12-05 08:18:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dutaod

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ao特曼 at 2019-12-05 08:18:30
老师你好!请问贵公司质量守恒标准是怎么定的呀?谢谢!

我们是采用强制降解条件破坏样品,计算破坏后主成分的降解量(100%-残留的主成分含量)应与检测到的杂质总量一致(或者允许有10%的偏差)。
广药木虫
3楼2019-12-05 16:55:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ao特曼

至尊木虫 (职业作家)

榜眼

引用回帖:
3楼: Originally posted by dutaod at 2019-12-05 16:55:45
我们是采用强制降解条件破坏样品,计算破坏后主成分的降解量(100%-残留的主成分含量)应与检测到的杂质总量一致(或者允许有10%的偏差)。...

这个有相应的法规规定吗?

发自小木虫Android客户端
努力就会有收获
4楼2019-12-05 19:10:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 271求调剂 +8 生如夏花… 2026-03-11 8/400 2026-03-13 11:18 by 白夜悠长
[考研] 材料调剂,307分 +13 张泳铭1 2026-03-09 17/850 2026-03-13 11:09 by 薛云鹏
[考研] 0703化学求调剂 +4 绿豆芹菜汤 2026-03-12 4/200 2026-03-13 10:55 by houyaoxu
[考研] 材料与化工一志愿南昌大学327求调剂推荐 +4 Ncdx123456 2026-03-13 4/200 2026-03-13 10:32 by houyaoxu
[考研] 求调剂(材料与化工327) +3 爱吃香菜啦 2026-03-11 3/150 2026-03-13 10:28 by houyaoxu
[考研] 315求调剂 +6 小羊小羊_ 2026-03-11 7/350 2026-03-13 08:58 by Linda Hu
[考研] 0703一志愿211 285分求调剂 +3 ly3471z 2026-03-13 3/150 2026-03-13 08:22 by 学员8dgXkO
[考研] 材料工程调剂 +6 咪咪空空 2026-03-12 6/300 2026-03-12 22:37 by Yy7400
[考研] 材料工程,326分,求调剂 +5 KRSLSR 2026-03-10 5/250 2026-03-11 21:07 by kiokin
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-11 4/200 2026-03-11 20:01 by 清风月
[考研] 083000环境科学与工程调剂 +8 mingmingry 2026-03-09 9/450 2026-03-11 10:23 by 沙漠之狐994
[考研] 材料工程307,求调剂 +7 我要燃烧你的梦 2026-03-08 7/350 2026-03-11 09:09 by 剑诗杜康
[考研] 306求调剂 +3 唐薏薏 2026-03-09 3/150 2026-03-10 22:30 by peike
[考研] 08工科 +5 li李乐成 2026-03-06 5/250 2026-03-10 14:51 by 在风落中
[考研] 材料与化工 一志愿山大 321分 求调剂 +6 每天散步 2026-03-09 7/350 2026-03-10 10:52 by 星空星月
[考研] 070300化学求调剂 +5 扑风铃的猫 2026-03-08 10/500 2026-03-09 13:58 by macy2011
[考博] 26年博士申请 +4 科研狗111 2026-03-07 4/200 2026-03-08 21:56 by 0611517sll
[考研] 081700学硕一志愿北京化工大学数二英一过六级有竞赛求调剂 +5 galaxary 2026-03-07 7/350 2026-03-08 04:37 by wang_dand
[考研] 301求调剂 +5 一二LV 2026-03-07 5/250 2026-03-07 22:20 by 18137688336
[考研] 求调剂,不管什么专业,我是可塑造的人才一枚,希望遇到知己老师捞捞我 +4 13102137290 2026-03-06 5/250 2026-03-07 21:21 by lissomchan
信息提示
请填处理意见