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huidaba1997

新虫 (小有名气)

[求助] 注射用冻干粉针含量测定 已有2人参与

求助,注射用冻干粉针含量测定时,溶液怎么配制,我们是用对照品配制标准曲线来定量的,但是在配制剂溶液的时候,开始用称量适量冻干粉配成一定浓度,测出来结果偏低,不满足要求,后来没有称量,直接安装瓶子上的规格直接溶到一定体积配成一定浓度溶液,结果又偏高,超过接收标准(接收标准是90%-110%),所以想将其配成准确浓度的溶液,并在测定时是准确地应该怎么做呢?还有这两种情况都是什么原因造成的呢?
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
第一种方法,需要用到平均装量来计算标示含量,第二种方法,至少要溶五支,每支都要润洗完全,保证药品全部转移至供试品溶液中,混匀再行测定。一般推荐第二种方法,个人建议,仅供参考哈
gwmgyp
3楼2019-11-06 09:05:42
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刘秀玉

至尊木虫 (文坛精英)

江湖郎中---小元家十三郎

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
含量均匀度测过吗?按道理这两种测法测出来的应该没差异。有的产品冻干工艺不行的话,可能会导致主药在西林瓶内分布不均匀,这样你第一种测定方法可能就不准确。
貌似懂了。。。
2楼2019-11-06 09:02:08
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huidaba1997

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2019-11-06 09:05:42
第一种方法,需要用到平均装量来计算标示含量,第二种方法,至少要溶五支,每支都要润洗完全,保证药品全部转移至供试品溶液中,混匀再行测定。一般推荐第二种方法,个人建议,仅供参考哈

至少要溶5瓶,可是我们样品量不是特别多,并且我怀疑我之前第二种方法是因为规格虽然写的是按主药计是0.5g,但每次灌装的这种一瓶实际含量会高于0.5g,再加上操作误差导致超过接收标准。
4楼2019-11-06 13:07:47
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huidaba1997

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2019-11-06 09:05:42
第一种方法,需要用到平均装量来计算标示含量,第二种方法,至少要溶五支,每支都要润洗完全,保证药品全部转移至供试品溶液中,混匀再行测定。一般推荐第二种方法,个人建议,仅供参考哈

第一种方法,您是说我先称出平均装量,然后认为这个平均装量的重量下的粉末的主要含量才是0.5g,然后在实际称的时候根据平均装量来算主药的理论浓度嘛
5楼2019-11-06 13:12:53
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