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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】素片增加薄膜衣
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陌上微言

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
赞成8楼的说法
增加（去掉）薄膜衣 都是按变更药品规格（国家局审批）的补充申请 来报
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11楼2009-11-03 17:01:43
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陌上微言

金虫 (正式写手)
★
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-11 08:04
同时性状改变的话
不仅要改质量标准，还有说明书啊，标签什么的
凡是涉及“性状”项的都要改
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12楼2009-11-03 17:05:28
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xuliangzi

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
duandian123(金币+1,VIP+0):谢谢参与！ 11-11 08:04
按增加规格来报，做药学研究，工艺验证，稳定性研究，检验报告一系列东西
赞一下(11人) 回复此楼
13楼2009-11-10 20:21:15
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