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原料备案资料怎么写已有3人参与
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| 最近做一个已经生产多年的原料药备案,写到3.2.S.2.6时开始犯难了,这部分不知该怎么写,因为无手头实验数据,又涉及高压反应不好做小试实验,对一些工艺参数的考察无从写起,不知各位同行是怎么处理的? |
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