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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原料备案资料怎么写
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hlchenbetter

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 原料备案资料怎么写 已有3人参与

最近做一个已经生产多年的原料药备案，写到3.2.S.2.6时开始犯难了，这部分不知该怎么写，因为无手头实验数据，又涉及高压反应不好做小试实验，对一些工艺参数的考察无从写起，不知各位同行是怎么处理的？
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1楼 2019-10-16 14:17:15
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Tyang001

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
工艺开发造假就涉及到知识盲区了。（工艺肯定得是一系列实验的结果，反正无据可依，就看你的功底了。）
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就算是错的，你也要坚持下去！
2楼2019-10-17 09:40:57
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
估计你要补的内容有点儿多了，如果生产多年，就有可能需要补的很多，按现在的要求来说，加油吧
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gwmgyp
3楼2019-10-17 09:59:45
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伯行

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以考虑总结之前多年的生产数据
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尘世沉心，心沉事成
4楼2022-05-05 10:41:05
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