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在注册新药增加新剂型新适应症申请的问题
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一化合物,按片剂申请了 A适应症(1类新药),已完成了1期临床, 现在是否可以按新剂型申请新的适应症,如果申请的话,原来的API药学资料是否可以共用或关联? |
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