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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 其他 » 乳糖处方加速后溶出变快原因
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ccyun

新虫 (初入文坛)

[交流] 乳糖处方加速后溶出变快原因

本人做的一个项目，固体制剂，骨架片，湿法制粒工艺。处方为API，Lactose，HPMC K4M（占处方10%），SLS和MgS。原先处方是用MCC做填充剂，六个月加速稳定性是好的。后来换成乳糖做填充剂，加和不加干燥剂的6个月加速稳定性样品溶出都变快了10个百分点，含量和杂质不变，没有转晶，LOD分别为0.6（加干燥剂）和1.2（不加干燥剂），最后将药片研碎测了粘度，发现下降明显。请各路大神帮忙分析下，粘度为什么会下降。

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1楼 2019-09-09 22:58:55
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dafenqi5

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
HPMC遇水凝胶化速度改变了，有微晶的处方可能吸收水分了，释放变慢

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2楼2019-09-23 19:50:11
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