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乳糖处方加速后溶出变快原因
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本人做的一个项目，固体制剂，骨架片，湿法制粒工艺。处方为API，Lactose，HPMC K4M（占处方10%），SLS和MgS。原先处方是用MCC做填充剂，六个月加速稳定性是好的。后来换成乳糖做填充剂，加和不加干燥剂的6个月加速稳定性样品溶出都变快了10个百分点，含量和杂质不变，没有转晶，LOD分别为0.6（加干燥剂）和1.2（不加干燥剂），最后将药片研碎测了粘度，发现下降明显。请各路大神帮忙分析下，粘度为什么会下降。 发自小木虫Android客户端 |
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2楼2019-09-23 19:50:11