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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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阿果

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助!药品有效期问题?

各位大侠好!我现在正在做一个注射液,很不稳定,加速试验3个月含量为0天的94%,6个月为0天的91%,长期试验3个月为0天的97%,6个月时为0天的96.32%,我觉得最多稳定性试验做到9个月,能把有效期规定为9个月吗?是不是时间太短了,有没规定说药品的有效期不能低于1年,是不是处方不行,还的重新摸索,迷茫,郁闷中!!!用不用重新做?期待着高手给回复!!!!
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依水佛兰

银虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q 5-27 00:29
药物不稳定有效期就应实事求是,否则,上市后出了问题就是官司了。
这药物的有效期的确是短了,是不是考虑一下贮存的条件,或改进处方?
我的小药房 [url]http://amiyahome.blog.163.com[/url] 收集有关药物的点点滴滴……
2楼2009-05-26 21:06:03
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mspharm

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
药物有效期至少在一年半以上,否则申报及以后的销售都很麻烦的!
3楼2009-05-29 21:02:57
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mspharm

金虫 (正式写手)

在不涉及公司技术秘密的情况下,不妨把处方工艺发上来,好让大家给你出出点子,9个月效期太短。
4楼2009-05-29 21:05:20
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rongzpei

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
在流通环节两三个月后你的就变成效期了,谁还会要啊??
5楼2009-07-07 10:57:53
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rongzpei

金虫 (小有名气)

肯定要重做啦,唯一办法改进工艺
6楼2009-07-07 10:59:23
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逍遥天使

铁杆木虫 (知名作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
呵呵!你做的应该不是全新的化合物吧!好好筛选处方!有效期是通过试验决定的!还要考虑运输、使用等方便!
努力不一定成功!不努力永远不会成功!
7楼2009-07-07 12:48:52
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碧海2330

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
重新审核处方,稳定性肯定不行,评审难以通过,就是勉强通过,销售市场也是个大问题。
8楼2009-07-07 14:25:00
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bausch

木虫 (职业作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
处方也许不需要优化了
可以考虑一下贮藏条件
因为好多的注射液都是冷藏保存的
http://bbs.jnbuluo.com/?fromuid=38640
9楼2009-07-08 08:08:07
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xanda

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
优化处方,重新做处方及工艺的研究,考察包装及贮藏条件,同时重新进行质量、稳定性研究。
连1年有效期都不能保证的,上市后如何销售。除非生物制品(疫苗类),不宜久存。
10楼2009-07-08 08:36:36
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