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求助！药品有效期问题？
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| 各位大侠好!我现在正在做一个注射液，很不稳定，加速试验3个月含量为0天的94%，6个月为0天的91%，长期试验3个月为0天的97%，6个月时为0天的96.32%，我觉得最多稳定性试验做到9个月，能把有效期规定为9个月吗？是不是时间太短了，有没规定说药品的有效期不能低于1年，是不是处方不行，还的重新摸索，迷茫，郁闷中！！！用不用重新做？期待着高手给回复！！！！ |
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rongzpei
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5楼2009-07-07 10:57:53