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yxycjsfq金虫 (小有名气)
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抗肿瘤药物基因毒杂质研究控制限度 已有3人参与
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有没有做过抗肿瘤原料药，本身化合物就是疑似基因毒杂质但它又是原料药分子，这种情况要怎么研究？另外其他以原料药化合物分子衍生出来的一般也都是疑似基因毒杂质，这些杂质又要怎么研究？ 我个人看法是，如果原料药分子是抗肿瘤药物，因为这种特殊疾病的原因，可以不研究其基因毒限度，这样它的一堆衍生物杂质也就当做普通杂质研究即可，不知道对不对？ 是否有相应指导原则针对抗肿瘤药基因毒这块的。 |
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