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制剂厂家新增原料药供应商对新原料应该做哪些研究 已有1人参与
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| 有没有大神指点一下,制剂厂家增加原料供应商,有关物质内控标准方法与原料药厂家不同,这个我知道肯定要重新做方法学验证,但是含量和残留溶剂采用原料药厂家的方法的话,还需要做方法学验证么 |
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