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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 仿制一种刚上市的缓释片品种释放度标准怎么定？
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benben8818

金虫 (小有名气)

[交流] 仿制一种刚上市的缓释片品种释放度标准怎么定？

仿制一种刚上市的缓释片品种，但买不到该药，请问那我怎么确定释放度？专业网站能查的到吗？在两篇有关该药的专利上其释放居然不同  相差还很大
谢谢有心人的帮忙！
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1楼 2009-05-15 16:39:47
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coseihh

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
仿制在我国法规里有明确的规定，首先要确定这个品种在政策上可不可以进行仿制，作为仿制你的参照的标准是什么；其二该品种是否涉及专利；其三不知道这个品种上市场有多久其监测期有多长，是不是还处在药品监测期；其四国家有没有公开其标准。如果能满足以述上述几点你再去考虑进行仿制。不然花了钱到头还是做不了。
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一个需要帮助的人！
18楼2009-10-14 11:02:03
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fayzz1129

银虫 (小有名气)
买市售品测一下，根据这个数据定
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2楼2009-05-15 16:57:57
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jiaban

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 5-29 22:01
按缓释制剂的指导原则做到符合缓释制剂的要求即可，不必模仿得一摸一样，但记住释放度要定的宽泛些，不能自己卡自己的脖子，将来大生产会很麻烦
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3楼2009-05-29 16:36:48
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mspharm

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
最好能与上市品做个对照。
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4楼2009-05-29 20:19:57
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