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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告

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benben8818

金虫 (小有名气)

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专业: 药剂学

[交流] 仿制一种刚上市的缓释片品种释放度标准怎么定？

仿制一种刚上市的缓释片品种，但买不到该药，请问那我怎么确定释放度？专业网站能查的到吗？在两篇有关该药的专利上其释放居然不同相差还很大
谢谢有心人的帮忙！

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1楼 2009-05-15 16:39:47

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冷月793

木虫 (正式写手)

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虫号: 462691
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专业: 中药制剂

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

专利还是要考虑，仿制不可能低于原标准，这是明摆的。肯定要参照原标准的，不可能标准越做越松的

赞一下(1人)

15楼2009-09-05 11:08:04

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查看全部 18 个回答

fayzz1129

银虫 (小有名气)

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虫号: 343855
注册: 2007-04-12
专业: 药剂学及药代动力学

买市售品测一下，根据这个数据定

2楼2009-05-15 16:57:57

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jiaban

银虫 (小有名气)

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虫号: 254349
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专业: 中药制剂

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢参与虫友讨论~！ 5-29 22:01

按缓释制剂的指导原则做到符合缓释制剂的要求即可，不必模仿得一摸一样，但记住释放度要定的宽泛些，不能自己卡自己的脖子，将来大生产会很麻烦

赞一下(11人)

3楼2009-05-29 16:36:48

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mspharm

金虫 (正式写手)

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性别: GG
专业: 生物材料

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

最好能与上市品做个对照。

赞一下(1人)

4楼2009-05-29 20:19:57

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查看全部 18 个回答

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