| 查看: 3943 | 回复: 14 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
临床前试验药品需要在GMP条件或符合GMP条下生产吗
|
|||
| 用于临床前研究的样品，需要符合GMP条件下生产吗？有哪些法规规定吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
文献分享 | 关于T细胞的相关研究
已经有5人回复
-
文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略
已经有5人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有79人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
xiaoshi-zi
金虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1904.5
- 散金: 24
- 红花: 2
- 帖子: 337
- 在线: 80.8小时
- 虫号: 450682
- 注册: 2007-11-04
- 专业: 药物学其他科学问题
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
中药和化药临床前试验药品小试处方工艺研究不需要，车间中试放大和注册批工艺验证需要在符合GMP条件或GMP的车间生产，要不然怎么保证产品质量稳定，CDE怎么给生产批件？现场核查都过不了。用于急性毒性和长期毒性研究样品也需要符合GMP条件。生物药不清楚。 发自小木虫IOS客户端 |
15楼2019-04-10 19:06:05
2楼2019-03-31 10:53:04
3楼2019-03-31 10:53:14
5楼2019-03-31 12:08:56