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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 临床前试验药品需要在GMP条件或符合GMP条下生产吗
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daiyuding

铁虫 (初入文坛)

[交流] 临床前试验药品需要在GMP条件或符合GMP条下生产吗

用于临床前研究的样品，需要符合GMP条件下生产吗？有哪些法规规定吗？
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1楼 2019-03-31 10:45:46
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独孤久健

木虫 (职业作家)
★
daiyuding(金币+1): 谢谢参与
临床前研究不需要GMP条件下生产涉及到用于人体试验的样品则必须在GMP条件下生产

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大其心容天下之物虚其心受天下之善平其心论天下之事潜其心观天下之理定其心应天下之变
12楼2019-03-31 22:29:10
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J88888

新虫 (初入文坛)
★
daiyuding(金币+1): 谢谢参与
我一个临床试验药品生产质量管理规范的文件，可以去查看

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2楼2019-03-31 10:53:04
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J88888

新虫 (初入文坛)
有

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3楼2019-03-31 10:53:14
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daiyuding

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by J88888 at 2019-03-31 10:53:04
我一个临床试验药品生产质量管理规范的文件，可以去查看

对“临床前研究”药品由GMP条件要求吗
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5楼2019-03-31 12:08:56
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