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雪海

铜虫 (小有名气)

[求助] 储存条件为凉暗处产品稳定性问题已有1人参与

各位大侠大家好:
目前我有一变更规格的滴眼液项目,原规格储存条件为密封,置于凉暗处。做稳定性研究时,做那个条件呢?有没有相关政策文件或者支持性文件呢?稳定性指导原则中要求做失水性试验,请教大家这试验怎么做呢?有没有好的文献或者支持性文件推荐一下,谢谢。
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scorpio9613

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
中国药典凉暗处,指的是遮光不超出20度。
2楼2019-03-23 08:30:06
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