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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 储存条件为凉暗处产品稳定性问题
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雪海

铜虫 (小有名气)

[求助] 储存条件为凉暗处产品稳定性问题 已有1人参与

各位大侠大家好：
目前我有一变更规格的滴眼液项目，原规格储存条件为密封，置于凉暗处。做稳定性研究时，做那个条件呢？有没有相关政策文件或者支持性文件呢？稳定性指导原则中要求做失水性试验，请教大家这试验怎么做呢？有没有好的文献或者支持性文件推荐一下，谢谢。
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1楼 2019-03-21 16:48:15
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scorpio9613

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
中国药典凉暗处，指的是遮光不超出20度。
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2楼2019-03-23 08:30:06
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