| 查看: 362 | 回复: 3 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
【求助】固体口服制剂批量如何定?
|
|||
|
请教大师们: 固体制剂的批量是否一定要定成总混设备一混料的重量?这样似乎很多企业都无法做到,是否可以定为几混或多混为一批?如果可以,需不需要做交叉总混?(在工艺验证的时候,我们不做交叉总混但做了每混取样,每混的含量RSD<2.0%且几混的平均含量的RSD也是<2.0%,但专家说数据不充分,就是不承认多于一混算做一批).又如何提供专家们认为比较充分的数据,要做正交试验吗??? |
回复此楼» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有63人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
2楼2009-05-14 11:28:54
3楼2009-05-14 13:24:13
4楼2009-05-14 23:21:12