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委托生产或委托检测的变更、偏差、OOS批准人是甲方还是乙方？已有1人参与
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各位大佬： 下午好，请教一个问题。学习药品GMP指南《质量控制实验室与物料系统》8 委托检验的管理 实例分析8-1 P68对于变更、偏差及超标结果 等批准权限均设定为甲方。 因为是一个实例，想咨询，设定为甲方还是乙方呢？法规是否有明确要求。若设定为乙方，乙方进行通知甲方，风险评估是否可行。毕竟甲方和乙方可能也会因为距离等沟通不便，是一定得甲方批准嘛？ |
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