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zhouyuqin

银虫 (初入文坛)

[交流] 引湿性不合格

有一个物料引湿性不合格,药典规定的是有引湿性,应该为2%-15%,测出来结果却只有0.2%。做结构确证,与标准物质的晶型相同。请问会是什么原因呢?

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Everythingwillbeok
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surlamper

金虫 (小有名气)


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试试把样品放在真空烘箱里温度高点长时间干燥之后,拿出样品后立刻做引湿性检测。还有就是你说的“标准物质”的晶型,确定是药用原料药的晶型吗?
ForThoseDaysThatHaveAlmostBeenForgotten
9楼2019-02-28 14:35:54
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


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也只能算是批次之间的个体差异吧,或者检查一下你的检测过程,是否有失误的地方,找人复测一下再下结论吧
gwmgyp
2楼2019-02-27 08:41:58
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yejihua

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
试验方法是否与药典严格一致,溶剂残留和水分情况如何,引湿性数据好应该是好事,稳定性会更好才对。
3楼2019-02-27 09:43:33
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mao0321

铜虫 (小有名气)


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做引湿性的环境是否达标,湿度、气密度是否满足要求,是否敞口,如果都没有问题,可能是晶型问题
4楼2019-02-27 10:00:30
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