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引湿性不合格
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zhouyuqin
银虫
(初入文坛)
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注册: 2008-12-06
专业: 药物分析
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引湿性不合格
有一个物料引湿性不合格,药典规定的是有引湿性,应该为2%-15%,测出来结果却只有0.2%。做结构确证,与标准物质的晶型相同。请问会是什么原因呢?
发自小木虫IOS客户端
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Everythingwillbeok
1楼
2019-02-26 23:10:51
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williamfei
铜虫
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虫号: 2215618
注册: 2012-12-31
专业: 有机合成
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
大家回答能否看清题目,楼主已经说溶残很小,水分很低,方法适用别的药没问题。所以排除晶型,粒径,已饱和,水分,溶残等影响。谁能给个解释
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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HNKJ.307913334@qq
13楼
2021-04-24 09:05:17
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gwmgyp
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在线: 944.5小时
虫号: 1272275
注册: 2011-04-21
专业: 药物分析
管辖:
新药研发
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
也只能算是批次之间的个体差异吧,或者检查一下你的检测过程,是否有失误的地方,找人复测一下再下结论吧
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gwmgyp
2楼
2019-02-27 08:41:58
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yejihua
金虫
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注册: 2012-07-27
性别: GG
专业: 药物化学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
试验方法是否与药典严格一致,溶剂残留和水分情况如何,引湿性数据好应该是好事,稳定性会更好才对。
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3楼
2019-02-27 09:43:33
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mao0321
铜虫
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虫号: 8517193
注册: 2018-04-13
专业: 药物分析
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做引湿性的环境是否达标,湿度、气密度是否满足要求,是否敞口,如果都没有问题,可能是晶型问题
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4楼
2019-02-27 10:00:30
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