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【转帖】浙江省药品注册现场核查工作
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浙江省药品注册现场核查工作.rar 一、浙江省药品注册现场核查员名单 二、浙江省药品注册现场核查工作细则 为规范我省药品注册现场核查工作，确保药品注册现场核查工作质量，根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品注册现场核查管理规定》（国食药监注〔2008〕255号，以下简称《规定》）和省局《浙江省药品不良反应监测中心（省药品审评中心）职能配置内设机构和人员编制规定》（浙食药监人〔2009〕6号），结合我省药品注册工作实际和省局组织市局开展行政许可工作的有关精神，制定本细则。 一、药品注册现场核查的主要内容 药品注册现场核查包括药品注册研制现场核查、药品注册生产现场检查、中药保护品种现场核查和注册检验抽样。 |
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