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原料药报批需要至少几步合成,脱保护算一步吗?
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| 各位大神,原料药报批需要至少几步合成,脱保护算一步吗?如果不算,有明文出处吗?谢谢 |
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8楼2019-02-12 18:05:28
347741194
金虫 (正式写手)
- 应助: 214 (大学生)
- 金币: 4401.4
- 红花: 38
- 帖子: 665
- 在线: 362小时
- 虫号: 2999875
- 注册: 2014-02-27
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
yz525525: 金币+10 2019-02-12 12:31:18
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
yz525525: 金币+10 2019-02-12 12:31:18
| 大家约定俗成的是三步反应,并且都是API的关键结构片段拼接的反应,简单的成盐成酯加保护之类都不算。当然这个是没有明文规定一定要几步,就是约定俗成,所以理论上你报几步都是可以的,只要你有充足科学理论的数据解释支持你的路线,比如起始物料选择了结构非常简单的化合物,质量充分研究也好控制,或者它就在药典有收录有药典标准,或者它本身就是个API等等,就算一两步反应也是问题不大的,否则申报有很大风险,尤其是结构很复杂,有手性中心的API。 |
2楼2019-02-12 11:49:01
3楼2019-02-12 12:13:15
4楼2019-02-12 12:34:08










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