【答案】应助回帖

11楼2019-05-02 10:51:52

waiter

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9楼: Originally posted by wangyixi134 at 2019-04-27 16:19:14
主要问题在于口服吸收怎么样？算是改变给药途径了。
其次，API稳定性如何。冻干制剂稳定性良好，但是固体制剂就要考量研究了。
可能还牵涉到剂量调整等方面。

胶囊大小准备选常用的0号，填充量确定了，剂量调整准备通过调整冻干时蛋白浓度实现。

研发过程准备选用几个冻干保护剂（或者定义为固体剂型里面的稀释剂）
粉碎过筛填充前，筛选几种助流剂。
不知道这样可否。

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12楼2019-05-11 20:40:49

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11楼: Originally posted by wstt1991 at 2019-05-02 10:51:52
复溶后澄明度好不好？

你好，目前只是研发策略阶段，

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13楼2019-05-11 20:41:39

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8楼: Originally posted by mritang at 2019-04-26 22:53:17
做胶囊就莫得难度了，调整好配方填充封装。但是批文有难度？
...

胶囊申报难度很大吗？

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14楼2019-05-11 20:43:03