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waiter
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[求助]
求助固体口服制剂开发 工艺策略 已有2人参与
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手里有一项目，老板想做成口服用药。原液原是冻干后的粉末保存。 现有做成口服用药的想法是： ①原液加入甘露醇后直接分瓶冻干成粉末，水复溶口服。 ②原液加入甘露醇后直接冻干成粉末，粉末粉碎后，灌装分袋，水复溶口服。 ③原液加入甘露醇后直接冻干成粉末，粉末粉碎后，装胶囊，口服。 请教论坛前辈们： 1.不知道这几种想法是否可行，对于一个口服用药，哪种想法有开发优势，用到的研发和生产的专用设备更少。 2.没用固体制剂开发经验，液体制剂工艺开发几乎只用超滤和稳定性箱，固体制剂工艺开发设备需要专用设备。上面②③想法是否需要粉碎机、粉剂分装机、胶囊填充机，做实验室小试的实验怎么操作呢？胶囊实验室可以用小型手动胶囊填充板， 3.是否完全没有做成的可能，需要外包开发？ 4.其他意见。 在这先感谢大家！新年快乐！ 谢谢！ |
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waiter 
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胶囊大小准备选常用的0号，填充量确定了，剂量调整准备通过调整冻干时蛋白浓度实现。 研发过程准备选用几个冻干保护剂（或者定义为固体剂型里面的稀释剂） 粉碎过筛填充前，筛选几种助流剂。 不知道这样可否。 发自小木虫Android客户端 |
12楼2019-05-11 20:40:49
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2楼2019-02-11 10:37:39
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3楼2019-02-13 10:33:42
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