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求助固体口服制剂开发 工艺策略 已有2人参与
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手里有一项目,老板想做成口服用药。原液原是冻干后的粉末保存。 现有做成口服用药的想法是: ①原液加入甘露醇后直接分瓶冻干成粉末,水复溶口服。 ②原液加入甘露醇后直接冻干成粉末,粉末粉碎后,灌装分袋,水复溶口服。 ③原液加入甘露醇后直接冻干成粉末,粉末粉碎后,装胶囊,口服。 请教论坛前辈们: 1.不知道这几种想法是否可行,对于一个口服用药,哪种想法有开发优势,用到的研发和生产的专用设备更少。 2.没用固体制剂开发经验,液体制剂工艺开发几乎只用超滤和稳定性箱,固体制剂工艺开发设备需要专用设备。上面②③想法是否需要粉碎机、粉剂分装机、胶囊填充机,做实验室小试的实验怎么操作呢?胶囊实验室可以用小型手动胶囊填充板, 3.是否完全没有做成的可能,需要外包开发? 4.其他意见。 在这先感谢大家!新年快乐! 谢谢! |
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wstt1991
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WX478504496
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