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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » GSP思考--你吃的药安全吗
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scorpio9613

银虫 (小有名气)

[交流] GSP思考--你吃的药安全吗

家人生病，尤其是孩子，老人生病，火急火燎从药房买了药，着急忙慌的按照说明书吃下，期盼亲人病情好转。然而，不经意扫到包装盒上药品储存要求，是不是有时会有冷汗哗哗往下流，懊恼悔恨等情绪急剧而来。为什么会有这么大的反差，往往冷静下来才发现药品包装盒储存要求为遮光，低于20度储存，实际上该药店一直在开放货架上摆放着，甚至药店就是在超市里面，北方的冬天大家都知道，超市温度往往超过25度。这种药品在这种条件下摆放，是否符合药品管理要求，是否还能正常发挥效用，甚至是否有毒副作用，真的是让患者和家属捏一身冷汗。
上面说这些不是为了矫情，而是这种做法太让人不放心药品的质量安全，在制药行业从业那么多年，我理解华海的基因毒的处境，毕竟那种情况下吃药比不吃药的危害大多了，但是这种完全是对药品质量的无视。不按照标识储存，就是背道了厂家基于稳定性考察的储存条件的依据。愤慨归愤慨，也希望大家在买药的时候多关注储存要求，生产日期，有效期和用法用量。
另外，实实在在再跟大家普及下《药品经营管理规范》第八十三条的规定“企业应当依据药品的质量特性对药品进行合理储存，按照包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存”

最后，说下经历。因为药品买回家已经给孩子吃了，才发现储存条件和储存标识不一样，而且距离生产日期已经过去了6个月+，愤怒加愤慨去药店退药。药是退了，但是还是得吃药啊，乎乎跑了3家不同的大药房，甚至还去了一家三甲的医院，最后发现大家都是这么储存的。不关注标签标示，不关注储存温度。在医院咨询医生这种情况是否会对药品有影响，医生的回复是“不知道，不确定，应该没事，大家都是这么做的就没事”。顿时就泄气了，很无奈，明知药品有问题还不得不给孩子吃，而且有一种药还必须在那家储存问题最大的药店才能买到。怎么才能吃上放心药，无语........，牢骚而已，但也希望能有改善让老百姓都吃上放心药
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347741194 scorpio9613

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1楼2019-01-24 10:55:32
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
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scorpio9613: 金币+2 2019-01-24 11:33:35
scorpio9613: 金币+8 2019-01-29 08:27:46
这是一个从上至下都需要关注的事情，这两年市场整顿也在加强，但这是不是一朝一夕的事情，毕竟历史遗留的问题比较多，我们应该相信会越来越好。同时，对于您遇到的问题，这应该是一个普遍问题，具有专业知识的人回去关注，普通民众哪里会通晓这些，目前的情况就是民不告官不究，但是监管部门也的确人手不够，监管难免不到位，所以遇到这种比较严重的事情，普通民众应该积极跟监管部门沟通，比如电话去投诉。
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2楼2019-01-24 11:26:51
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scorpio9613

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hqf19851112 at 2019-01-24 11:26:51
这是一个从上至下都需要关注的事情，这两年市场整顿也在加强，但这是不是一朝一夕的事情，毕竟历史遗留的问题比较多，我们应该相信会越来越好。同时，对于您遇到的问题，这应该是一个普遍问题，具有专业知识的人回去 ...

华海那段说错了，虽然他家有基因毒，但是不吃药比吃药的危害大多了，美国FDA也在强调民众不能擅自停药的。

能理解现状，但是接受不了这种民众用药安全性无保障，用药安全不能单纯的依赖监管，药品的生产，分发，储存，运输这种专业的人员真的是要有良心
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3楼2019-01-24 11:32:42
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347741194

金虫 (正式写手)
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scorpio9613: 金币+10 2019-01-29 08:27:54
一般稳定性研究当然是希望高温高湿长时间还稳定的，实际上总会有各种各样的降解杂质，如果API足够稳定，药物研究的时候也会把贮存温度提高到个30℃，结果定在20℃，就是因为温度高了降解严重，不然干嘛自己为难自己，，这个现象确实很可怕，药企花钱花时间药监局花精力花时间审批的研究，药店压根不放心上，一般老百姓不是做过药物申报的谁会知道这个温度有啥问题呢
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4楼2019-01-28 11:21:39
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scorpio9613

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 347741194 at 2019-01-28 11:21:39
一般稳定性研究当然是希望高温高湿长时间还稳定的，实际上总会有各种各样的降解杂质，如果API足够稳定，药物研究的时候也会把贮存温度提高到个30℃，结果定在20℃，就是因为温度高了降解严重，不然干嘛自己为难自己 ...

是啊，而且通过这个问题我专门调研了附近7家相对来说大点的药店，发现每个药店都是开放货架存放20度以下遮光的药品，我查看了其中3家的温度计，其中一家在19度+（我白这个温度是晚上去看的，上午一早店里刚开门去看的时候温度在18度+），一家卡在20度线上，一家在21度+，另外几家就跟我说没有温度计有也不管事，而且温度计就是平时家用的温湿度计，校正与否就不得而知了。所以很同意你说的药企和药监局花了很大的精力来要求药品的安全性，但是安全出厂的药品可能却不能安全的到老百姓手里
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5楼2019-01-29 08:54:11
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scorpio9613

银虫 (小有名气)
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6楼2019-02-13 10:13:15
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ULYSSEESWB

铁杆木虫 (正式写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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3楼: Originally posted by scorpio9613 at 2019-01-24 11:32:42
华海那段说错了，虽然他家有基因毒，但是不吃药比吃药的危害大多了，美国FDA也在强调民众不能擅自停药的。

能理解现状，但是接受不了这种民众用药安全性无保障，用药安全不能单纯的依赖监管，药品的生产，分发， ...

“接受不了这种民众用药安全性无保障，用药安全不能单纯的依赖监管，药品的生产，分发，储存，运输这种专业的人员真的是要有良心”
完了，现阶段中国是容不下你了
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7楼2019-02-13 10:47:41
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xue-0-

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
确实是这样，生活中有太多这样的事情，你辛辛苦苦研究，制定的标准，被一群无知的人随意的改变，很无奈。。。
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scorpio9613
8楼2019-02-13 14:17:09
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scorpio9613

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by ULYSSEESWB at 2019-02-13 10:47:41
“接受不了这种民众用药安全性无保障，用药安全不能单纯的依赖监管，药品的生产，分发，储存，运输这种专业的人员真的是要有良心”
完了，现阶段中国是容不下你了...

我不是抨击现在做药的人没有良心，也无意这样去做。我自己在药企就深有感触，吃自己企业生产的药很放心，就是知道大家用心在做。只是生活中总是很无奈，有些环节的有些人真的是不把药真正当成救命药，任何行业都是有这种例外，但是大行业里面的我们真的都是认认真真在做，而且希望做好
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9楼2019-02-14 09:02:51
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scorpio9613

银虫 (小有名气)
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引用回帖:
8楼: Originally posted by xue-0- at 2019-02-13 14:17:09
确实是这样，生活中有太多这样的事情，你辛辛苦苦研究，制定的标准，被一群无知的人随意的改变，很无奈。。。

嗯，每个行业都有偏离的人和事
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10楼2019-02-14 09:04:00
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