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scorpio9613

银虫 (小有名气)

[交流] GSP思考--你吃的药安全吗

家人生病,尤其是孩子,老人生病,火急火燎从药房买了药,着急忙慌的按照说明书吃下,期盼亲人病情好转。然而,不经意扫到包装盒上药品储存要求,是不是有时会有冷汗哗哗往下流,懊恼悔恨等情绪急剧而来。为什么会有这么大的反差,往往冷静下来才发现药品包装盒储存要求为遮光,低于20度储存,实际上该药店一直在开放货架上摆放着,甚至药店就是在超市里面,北方的冬天大家都知道,超市温度往往超过25度。这种药品在这种条件下摆放,是否符合药品管理要求,是否还能正常发挥效用,甚至是否有毒副作用,真的是让患者和家属捏一身冷汗。
上面说这些不是为了矫情,而是这种做法太让人不放心药品的质量安全,在制药行业从业那么多年,我理解华海的基因毒的处境,毕竟那种情况下吃药比不吃药的危害大多了,但是这种完全是对药品质量的无视。不按照标识储存,就是背道了厂家基于稳定性考察的储存条件的依据。愤慨归愤慨,也希望大家在买药的时候多关注储存要求,生产日期,有效期和用法用量。
另外,实实在在再跟大家普及下《药品经营管理规范》第八十三条的规定“企业应当依据药品的质量特性对药品进行合理储存,按照包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存”

最后,说下经历。因为药品买回家已经给孩子吃了,才发现储存条件和储存标识不一样,而且距离生产日期已经过去了6个月+,愤怒加愤慨去药店退药。药是退了,但是还是得吃药啊,乎乎跑了3家不同的大药房,甚至还去了一家三甲的医院,最后发现大家都是这么储存的。不关注标签标示,不关注储存温度。在医院咨询医生这种情况是否会对药品有影响,医生的回复是“不知道,不确定,应该没事,大家都是这么做的就没事”。顿时就泄气了,很无奈,明知药品有问题还不得不给孩子吃,而且有一种药还必须在那家储存问题最大的药店才能买到。怎么才能吃上放心药,无语........,牢骚而已,但也希望能有改善让老百姓都吃上放心药
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金虫 (正式写手)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送红花一朵
scorpio9613: 金币+10 2019-01-29 08:27:54
一般稳定性研究当然是希望高温高湿长时间还稳定的,实际上总会有各种各样的降解杂质,如果API足够稳定,药物研究的时候也会把贮存温度提高到个30℃,结果定在20℃,就是因为温度高了降解严重,不然干嘛自己为难自己,,这个现象确实很可怕,药企花钱花时间药监局花精力花时间审批的研究,药店压根不放心上,一般老百姓不是做过药物申报的谁会知道这个温度有啥问题呢
4楼2019-01-28 11:21:39
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