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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 不检溶出度药物
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刚刚HAO

银虫 (小有名气)

[交流] 不检溶出度药物

易溶药物，各标准没有溶出度这项，研究中在哪个阶段就不需要再做溶出试验了？
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1楼2018-12-29 08:10:09
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刚刚HAO

银虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 萧萧易水 at 2018-12-29 16:41:52
口服固体？体内没有吸收的电解质？

颗粒剂，原研不测
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12楼2019-01-02 08:14:33
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刚刚HAO

银虫 (小有名气)
引用回帖:
13楼: Originally posted by 萧萧易水 at 2019-01-02 14:21:45
你是如何知道原研不测的？是根据其质量标准吗？若是质量标准中不测溶出，那么说明溶出可能不是影响质量及疗效的关键因素，但是，做仿制药时还是需要做的，你要证明溶出不是影响质量及疗效的关键因素，才能在后续的 ...

是计划做啊，这不是咨询要做到哪个阶段吗？

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14楼2019-01-02 15:08:39
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