应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 日本药典的吸湿性和中国药典的引湿性的区别
41/1返回列表
查看: 3339  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

an161107

新虫 (小有名气)

[交流] 日本药典的吸湿性和中国药典的引湿性的区别 已有1人参与

各位虫友们：请教个问题，最近有一个品种因为引湿性的问题被发补了。原因是日本IF文件中说该原料药Sample Text而我们自己的实验结果显示该品种略有Sample Text。我们拿到发补意见查阅了日本药典，并没有找到吸湿性的试验方法及规定，以及日本药典的吸湿性和我们中国药典的引湿性是否是一回事？我们感到很困惑。还请各位虫友们不吝赐教。非常感谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2018-11-26 13:23:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

an161107

新虫 (小有名气)
由于不太熟这个平台，所以犯了点错误。第一个sampletext是无吸湿性，第二个是略有引湿性，请各位虫友们见谅！并给予积极的回复，感谢！
赞一下 回复此楼
2楼2018-11-26 13:36:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

an161107

新虫 (小有名气)
期待熟悉日本申报的虫友帮忙！
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2018-11-29 12:29:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scorpio9613

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你这个产品是申报日本还是申报国内，想了解这个问题是国内提的还是日本提的？不在标准中的项目日本注册应该不会提这个问题，引湿性虽说是产品的特性但是也和产品本身的粒度晶型等有关系，目前有明确规定做法的是中国药典和欧洲药典，但是除了无引湿性这个标准其他的操作都是完全一样的。所以还是建议先分析下自己产品和日本IF的差别
赞一下 回复此楼
4楼2018-12-03 09:03:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 an161107 的主题更新
41/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 328求调剂 +4 LHHL66 2026-03-23 4/200 2026-03-23 14:55 by lbsjt
[考研] 一志愿上海交大生物与医药专硕324分，求调剂 +4 jiajunX 2026-03-22 4/200 2026-03-23 14:21 by xiaotangjing
[考研] 336化工调剂 +3 王大坦1 2026-03-23 4/200 2026-03-23 11:07 by laoshidan
[考研] 333求调剂 +6 87639 2026-03-21 10/500 2026-03-23 10:41 by Iveryant
[考研] 070300化学求调剂 +5 苑豆豆 2026-03-20 5/250 2026-03-23 09:39 by guoliang1816
[考研] 328求调剂，英语六级551，有科研经历 +6 生物工程调剂 2026-03-17 10/500 2026-03-22 20:22 by edmund7
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[基金申请] 山东省面上项目限额评审 +4 石瑞0426 2026-03-19 4/200 2026-03-22 08:50 by Wei_ren
[考研] 广西大学材料导师推荐 +3 夏夏夏小正 2026-03-17 5/250 2026-03-21 22:20 by 金昊ML
[考研] 求调剂 +4 要好好无聊 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:57 by 学员8dgXkO
[考研] 313求调剂 +4 肆叁贰壹22 2026-03-19 4/200 2026-03-21 17:33 by ColorlessPI
[考研] 一志愿华南师大 070300（化学）304分求调剂 +3 0703武芊慧雪304 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:48 by JourneyLucky
[考研] 274求调剂 +10 S.H1 2026-03-18 10/500 2026-03-20 23:51 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +7 ^O^乜 2026-03-19 7/350 2026-03-20 21:43 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
[考研] 295复试调剂 +8 简木ChuFront 2026-03-19 8/400 2026-03-20 20:44 by zhukairuo
[考研] 0703化学调剂 +5 pupcoco 2026-03-17 8/400 2026-03-19 13:58 by houyaoxu
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭