应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » N-甲基吗啉的溶剂残留限度。
51/1返回列表
查看: 3257  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

12arp

银虫 (小有名气)

[求助] N-甲基吗啉的溶剂残留限度。 已有1人参与

最近做一个仿制药，最后的精制工艺用到N-甲基吗啉，溶残能检测到，但不知道限度多少，各国药典中都没有查到，有没有大神做过此物溶残的，望能提供个限度参考，一并提供出处，感谢。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2018-11-26 11:00:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

12arp

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by an161107 at 2018-11-28 16:22:02
查不到相关毒性数据的时候，按照1计算，即为最严控制。如果能够查到的话 可以按照相应的数据（1-10）计算。...

感谢
回复此楼
5楼2018-11-30 08:50:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

an161107

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
12arp: 金币+20, ★★★很有帮助 2018-11-30 08:51:04
我初步查了一下急性毒性数据，N-甲基吗啉的大鼠经口LD50为1960mg/kg，计算人的体重按照50kg计算、NOEL大概为49mg/kg/d，从而根据ICHQ3C指导原则，计算出PDE=49mg/kg/d*50kg/5/10/10/1/1=0.098mg/天。然后再根据你的API的最大日剂量计算出限度即可。希望能帮到你！
赞一下(5人) 回复此楼
2楼2018-11-26 17:19:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

12arp

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by an161107 at 2018-11-26 17:19:57
我初步查了一下急性毒性数据，N-甲基吗啉的大鼠经口LD50为1960mg/kg，计算人的体重按照50kg计算、NOEL大概为49mg/kg/d，从而根据ICHQ3C指导原则，计算出PDE=49mg/kg/d*50kg/5/10/10/1/1=0.098mg/天。然后再根据你的 ...

感谢回帖，请问F4取1的依据是什么？
赞一下 回复此楼
3楼2018-11-28 13:32:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

an161107

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 12arp at 2018-11-28 07:32:10
感谢回帖，请问F4取1的依据是什么？...

查不到相关毒性数据的时候，按照1计算，即为最严控制。如果能够查到的话 可以按照相应的数据（1-10）计算。
赞一下 回复此楼
4楼2018-11-28 16:22:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭