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hbzy

至尊木虫 (著名写手)


[资源] PPT国家局分享12个一致性评价指导文件

就在刚刚,国家食品药品监督总局发布了12个一致性评价指导文件,这是一致性评价办公室、CDE和各省局沟通交流讨论会的成果。

这12个一致性评价指导文件都是干货,包括:

一致性评价工作介绍、品种合规工作、说明撰写与审核、受理审查工作、生产现场检查工作、技术要求与常见问题、案例分析、经验分享、BE审批工作等等。

这12个分享的老师,把各自工作流程操作原则、目前的成就、出现的问题、后续的行动的公示出来。

每个文件都值得大家好好深究~PPT国家局分享12个一致性评价指导文件
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