24小时热门版块排行榜    

查看: 4061  |  回复: 2

liujian1987

金虫 (正式写手)

[求助] 制药厂从研发到生产的工艺转移需要哪些资料 已有1人参与

各位大侠,现在我在一家生物制药厂做工艺技术转移的工作,就是将研发部门的工艺转化为生产的工艺规程,想请教下做这方面的工作一般需要准备哪些方面的资料呢?谢谢大侠的帮助
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (著名写手)

感谢参与,应助指数 +1
本帖仅楼主可见

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2018-11-15 10:40:55
已阅   申请TEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

liujian1987

金虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 古德里安 at 2018-11-15 10:40:55
文件的转移

技术转移小组依据产品特性、注册法规要求等编写文件转移包目录。技术转移包可能包括以下内容:

1.物料

    产品的关键质量属性(CQA)

    技术转移原料账单

    溶媒与缓冲液

    产品 ...

很详细,谢谢!
3楼2018-11-15 13:35:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 appreciate20 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 买卖文章的刷屏了! +3 能丫 2026-06-13 3/150 2026-06-14 09:20 by bobvan
[考研] *O_o^ +3 jk31rb6vyz 2026-06-12 3/150 2026-06-14 09:08 by 8bmv3h4hvh
[找工作] *囍 +4 m584r2z4j3 2026-06-12 4/200 2026-06-14 09:06 by 8bmv3h4hvh
[公派出国] T^T +6 q1zg6x4lf3 2026-06-12 6/300 2026-06-14 08:28 by 8bmv3h4hvh
[考博] →_→ +4 q1zg6x4lf3 2026-06-12 4/200 2026-06-14 08:28 by 8bmv3h4hvh
[考博] T^T +4 q1zg6x4lf3 2026-06-12 4/200 2026-06-14 08:26 by 8bmv3h4hvh
[硕博家园] O(∩_∩)O +6 jk31rb6vyz 2026-06-12 8/400 2026-06-14 08:10 by 8bmv3h4hvh
[公派出国] π_π +5 m584r2z4j3 2026-06-11 5/250 2026-06-14 08:08 by 8bmv3h4hvh
[考研] ╭(╯ε╰)╮ +5 m584r2z4j3 2026-06-11 5/250 2026-06-14 08:03 by 8bmv3h4hvh
[基金申请] 函评 +3 布布和一二 2026-06-13 3/150 2026-06-13 23:35 by 芋圆香飘飘
[公派出国] +4 q1zg6x4lf3 2026-06-12 4/200 2026-06-13 19:05 by 1js5n6upxm
[考研] T^T +6 m584r2z4j3 2026-06-11 6/300 2026-06-13 18:29 by lkmi35jdzt
[考博] π_π +4 m584r2z4j3 2026-06-11 4/200 2026-06-13 18:25 by lkmi35jdzt
[考研] o>_<o +5 m584r2z4j3 2026-06-11 5/250 2026-06-13 18:22 by lkmi35jdzt
[找工作] 售SCI文章,我:8.O.5.51O.5.4,科目齐全,可十急 +4 q1zg6x4lf3 2026-06-12 4/200 2026-06-13 08:53 by t4hz8376wy
[论文投稿] →_→ +5 m584r2z4j3 2026-06-11 5/250 2026-06-13 08:13 by t4hz8376wy
[考博] [急招]吉林大学招收26年9月入学考核制博士生1名,截止今晚24点前 +3 hehejin 2026-06-10 4/200 2026-06-12 18:24 by 冻雨天
[基金申请] 前几天时间戳更新了 +8 vito刘 2026-06-11 13/650 2026-06-12 14:17 by BlakeReary
[考博] 还有课题组有博士名额吗 +5 冻雨天 2026-06-07 6/300 2026-06-08 20:59 by RCS_tyro
[考博] 博士申请 +3 张城斐 2026-06-07 3/150 2026-06-08 09:15 by A大朋同学
信息提示
请填处理意见