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生物科学 小白学药|药审中心部分90道技术答疑汇总
(一)国内已经批准注册,但药品研发机构或者生产企业无法及时国内市场获得的原研生物制品;(二)国外已上市...52.问:生物制品国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验?...
MDL医学实验 2024-02-27 05:20
药学 药审中心部分90道技术答疑汇总
(一)国内已经批准注册,但药品研发机构或者生产企业无法及时国内市场获得的原研生物制品;(二)国外已上市...52.问:生物制品国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验?...
球场下雪了 2023-10-26 06:56
工艺技术 制药厂从研发到生产的工艺转移需要哪些资料
各位大侠,现在我在一家生物制药厂做工艺技术转移的工作,就是将研发部门的工艺转化为生产的工艺规程,想请教下做这方面的工作一般需要准备哪些方面的资料呢?谢谢大侠的帮助
liujian1987 2018-11-14 05:55