| 查看: 2873 | 回复: 13 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
vici2005金虫 (小有名气)
百思不得其解
|
[求助]
原料药省略精制工艺可行不？ 已有5人参与
|
|
|
我们一个品种是新药，正准备开展二期。我们对于申报的工艺进行了优化，使最后一步的水解反应得到的粗品直接就超过了粗品的标准，达到了成品的标准，想请问各位行家，我能不能就把精制步骤直接变更成没有，这样直接从反应得到的成品能不能用于临床制剂的生产。这样的操作符不符合GMP。到时如果对符合质量标准的东西再走一步没有必要的精制，是不是多余，浪费产量。 发自小木虫IOS客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
面上意见出来了
已经有8人回复
-
导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！
已经有9人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有5人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有5人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有7人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有4人回复
-
麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上）
已经有10人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急
已经有9人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急
已经有4人回复
347741194
金虫 (正式写手)
- 应助: 214 (大学生)
- 金币: 4401.4
- 红花: 38
- 帖子: 665
- 在线: 362小时
- 虫号: 2999875
- 注册: 2014-02-27
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
13楼2019-02-01 16:21:22
lszeric
银虫 (正式写手)
- 应助: 17 (小学生)
- 金币: 1500.2
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 421
- 在线: 864.8小时
- 虫号: 1621375
- 注册: 2012-02-16
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
vici20052楼2018-10-23 23:09:10
vici2005
金虫 (小有名气)
百思不得其解
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 633.9
- 帖子: 276
- 在线: 158.4小时
- 虫号: 781862
- 注册: 2009-05-29
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2018-10-23 23:11:47
zhang19877
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 8006.9
- 红花: 1
- 帖子: 1511
- 在线: 125.2小时
- 虫号: 6940124
- 注册: 2017-07-12
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2018-10-24 08:14:52
10