24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (308)
>虫友互识 (24)
>考博 (12)
>考研 (3)
>访问学者 (1)
>休闲灌水 (1)

返回列表

» 猜你喜欢

求助各位大佬，载药PLGA纳米粒易团聚该如何解决？已经有0人回复
透明质酸甲基丙烯酸酐已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有245人回复
305材料专硕调剂已经有12人回复
CSC改派-博士生交流访学已经有19人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送已经有10人回复

1楼 2018-09-19 21:28:43

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

spirit108

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

2楼2018-09-19 21:31:58

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

kyhappy

金虫 (正式写手)

应助: 8 (幼儿园)
金币: 3824.8
红花: 1
帖子: 743
在线: 152.4小时
虫号: 463599
注册: 2007-11-20
性别: MM
专业: 控制理论与方法

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
spirit108: 金币+10, ★有帮助, 感谢你的帮助，虽然没有明确说明，我可能还要联系药审中心去问问，但感谢热心！ 2018-09-23 11:16:49

生物制品的生物活性与动物种属和/或组织特异性相关，其安全性评
价常常不能按标准毒性试验采用常规动物(如大鼠和犬), 而应使用相关
动物种属。相关动物种属是指受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达,
能够产生药理活性，其对生物制品的生物学反应能模拟人体反应。例如细
胞因子在相关动物种属上可与相应细胞因子受体结合，亲合力与其在人相
应受体上的表现相似，且产生与预期人体反应相似的药理作用。免疫化学
和功能试验等许多技术可用于确定相关动物种属，体外亲合力试验、传统
的竞争结合试验或细胞功能试验常可用于比较种属间的药理活性。生物制
品在人体作用靶点的克隆、表达和纯化通常是种属比较时应进行的研究工
作，了解有关受体/抗原表位分布的知识有助于科学评价潜在的体内毒性。

赞一下

回复此楼

3楼2018-09-20 10:44:33

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

kyhappy

金虫 (正式写手)

应助: 8 (幼儿园)
金币: 3824.8
红花: 1
帖子: 743
在线: 152.4小时
虫号: 463599
注册: 2007-11-20
性别: MM
专业: 控制理论与方法

引用回帖:

3楼: Originally posted by kyhappy at 2018-09-20 10:44:33
生物制品的生物活性与动物种属和/或组织特异性相关，其安全性评
价常常不能按标准毒性试验采用常规动物(如大鼠和犬), 而应使用相关
动物种属。相关动物种属是指受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达,
能够产生 ...

药审中心不会直接答复您是用什么种属，首先还是会问您什么动物是“相关种属”。在打电话之前，自己最好能搞清；大多数情况，猴是相关种属，也有个别情况没有相关种属，可能就需要用到转基因动物……

赞一下

回复此楼

4楼2018-10-08 08:07:40

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 spirit108 的主题更新

返回列表