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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » CDE发补后什么时候提交？
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Rainie-zrn

新虫 (小有名气)
已领完
CDE发补后什么时候提交？
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请问发补有没有时限，什么时候补完什么时候提交吗？

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1楼2018-09-07 14:36:52
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gwmgyp

版主 (知名作家)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 凌落的星星 at 2018-09-10 10:41:08
请问如果不能在规定的时间补充完资料，例如要补充稳定性需要半年的时间，但发补给的期限只有4个月左右，那要怎么办？走什么程序跟CDE沟通呢？...

申请延期

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12楼2018-09-10 15:12:38
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caoguanglong

木虫 (知名作家)
有的

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7楼2018-09-07 15:37:05
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944070113

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
答补得期限一般是半年左右，审评员会根据答补得工作量和难度稍作调整。
赞一下 回复此楼
8楼2018-09-07 16:36:07
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
通常大概是4.5个自然月，合计100个工作日

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9楼2018-09-08 00:52:40
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tzynew3楼
2018-09-07 14:38   回复  
Rainie-zrn(金币+1): 谢谢参与
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hdchina20102楼
2018-09-07 14:37   回复  
Rainie-zrn(金币+1): 谢谢参与
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zl5105536楼
2018-09-07 14:39   回复  
Rainie-zrn(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
zhou1234楼
2018-09-07 14:38   回复  
Rainie-zrn(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
wyg1013w5楼
2018-09-07 14:38   回复  
Rainie-zrn(金币+1): 谢谢参与
已获得1个金币 发自小木虫Android客户端
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