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单克隆抗体药物中残留溶剂气相分析方法
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各位大神，本人现在单克隆抗体药物（注射剂）中残留溶剂的质量控制，使用的是气相色谱法，仪器带顶空，FID检测器，主要分析甲醇、乙腈、二氯甲烷、苯甲醇等，因为注射剂药物本身大部分是水，所以目前来看制备对照品和样品时稀释剂只能用水，而用水作为稀释剂对毛细管柱的填料流失会有很大的影响。在此想请教大神们，有没有什么方法可以用有机溶剂替代水作为稀释剂？如果只能用水作为稀释剂，应该选择什么类型色谱柱？对于生物大分子药物的气相分析方法有哪些（主要是柱温程序之类的）？万分感谢！ |
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4楼2018-08-24 16:42:50
tiantiansky
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2楼2018-08-23 09:21:22
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3楼2018-08-23 10:09:48