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单克隆抗体药物中残留溶剂气相分析方法
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各位大神,本人现在单克隆抗体药物(注射剂)中残留溶剂的质量控制,使用的是气相色谱法,仪器带顶空,FID检测器,主要分析甲醇、乙腈、二氯甲烷、苯甲醇等,因为注射剂药物本身大部分是水,所以目前来看制备对照品和样品时稀释剂只能用水,而用水作为稀释剂对毛细管柱的填料流失会有很大的影响。在此想请教大神们,有没有什么方法可以用有机溶剂替代水作为稀释剂?如果只能用水作为稀释剂,应该选择什么类型色谱柱?对于生物大分子药物的气相分析方法有哪些(主要是柱温程序之类的)?万分感谢! |
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