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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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cyhappy1992

新虫 (初入文坛)

[求助] 单克隆抗体药物中残留溶剂气相分析方法

各位大神,本人现在单克隆抗体药物(注射剂)中残留溶剂的质量控制,使用的是气相色谱法,仪器带顶空,FID检测器,主要分析甲醇、乙腈、二氯甲烷、苯甲醇等,因为注射剂药物本身大部分是水,所以目前来看制备对照品和样品时稀释剂只能用水,而用水作为稀释剂对毛细管柱的填料流失会有很大的影响。在此想请教大神们,有没有什么方法可以用有机溶剂替代水作为稀释剂?如果只能用水作为稀释剂,应该选择什么类型色谱柱?对于生物大分子药物的气相分析方法有哪些(主要是柱温程序之类的)?万分感谢!
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tiantiansky

新虫 (小有名气)

2楼2018-08-23 09:21:22
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达达2011

木虫 (著名写手)

科研让生活更美好
3楼2018-08-23 10:09:48
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cyhappy1992

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by tiantiansky at 2018-08-23 09:21:22
认真读一下usp附录467

好的,谢谢!
4楼2018-08-24 16:42:50
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