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wangting3228

木虫 (著名写手)

[求助] 申请表第19项填写 已有1人参与

各位大神,请问药品注册申请表中第19项,进口辅料如果没有批准文号/注册证号/受理号/核准编号,第二列这栏可以空着不填吗?还有主要的生物原材料填哪些呢?

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刘秀玉

至尊木虫 (文坛精英)

江湖郎中---小元家十三郎

没有注册证号或者受理号那不是代表没有合法来源吗?有备案登记号吗?现在关联审评,应该是个契机,不关联又没批准进口,我觉得申报会出问题吧
貌似懂了。。。
2楼2018-08-10 10:12:04
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didabjbj

金虫 (著名写手)

啥都没有?你怎么买过来的?
3楼2018-08-14 14:34:26
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suyin2010

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
wangting3228: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢交流 2018-08-21 14:26:50
楼主,这个原料和辅料现在都是关联审评的,辅料如果是购买的,肯定得有批准文号呀,这样才是合法来源呀;如果原辅料是自己公司生产的,那得在申请人之窗上做原辅包登记,会生成登记号啊,得填登记号吧
找到自己要做什么
4楼2018-08-16 16:08:58
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