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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » IND注册资料编写
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slillen

新虫 (初入文坛)

[交流] IND注册资料编写 已有5人参与

本人刚开始接触生物制品注册工作，求教各位前辈注册管理办法中的16-28号资料，有没有相应的模板或者指导原则方便编写，另外，请教一下一般国内的注册法规怎么查找下载？

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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

scjmn

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1楼 2018-07-25 21:57:40
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喂喂豆豆

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
额，我最近正在做一个神经干细胞的临床申报资料准备

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2楼2018-07-25 21:59:10
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abc876524408

禁虫 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
3楼2018-07-25 22:01:19
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scjmn
送红花一朵


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4楼2018-07-25 22:08:43
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scjmn
顶一下

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5楼2018-07-25 22:08:55
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
国家食品药品监督管理局有法规可以下载。
申报资料看看公司以前申报的模板了，或者百度一个了！要么就看着药品注册管理办法自己写
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为了明天而努力
6楼2018-07-26 13:46:09
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
仔细研读药品注册管理办法，化药注册资料与生物制品有所不同，所以我们没有报过生物制品，也就不好给你指导了
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gwmgyp
7楼2018-07-26 17:06:58
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slillen

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-07-26 17:06:58
仔细研读药品注册管理办法，化药注册资料与生物制品有所不同，所以我们没有报过生物制品，也就不好给你指导了

谢谢:

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8楼2018-08-01 09:01:13
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slillen

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 喂喂豆豆 at 2018-07-25 21:59:10
额，我最近正在做一个神经干细胞的临床申报资料准备

那以后有什么问题，多向您请教

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9楼2018-08-01 09:01:43
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