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wangting3228

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[交流] 关联审批相关问题

注册小白，想请教各位大神2个问题 :
1. 申请生物制品1类新药临床试验，辅料厂家是国外的，没有在国内审批过，现在我们申报时需要进行关联审批吗，厂家不配合怎么办？
2. 包材生产厂家和别的企业已经进行了关联审批，但是暂时还没拿到受理号，那我们申报时需要进行关联审批吗？还是等受理号下来了，我们补交资料？

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1楼 2018-07-25 16:42:51

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gwmgyp

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
wangting3228: 金币+3, 谢谢交流 2018-08-21 14:24:42

按规定，应该是带有包材生产厂家和别的企业已经进行了关联审批的受理号即可，为什么没拿到呢？你申报进行关联审批的辅料厂家是同一个吧？如果是，有必要重复做这个工作么？如果说你们有特殊通道可以走，那就自已报关联吧！如果没有，耐心等待吧！

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gwmgyp

2楼2018-07-25 17:42:28

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wangting3228

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引用回帖:

2楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-07-25 17:42:28
按规定，应该是带有包材生产厂家和别的企业已经进行了关联审批的受理号即可，为什么没拿到呢？你申报进行关联审批的辅料厂家是同一个吧？如果是，有必要重复做这个工作么？如果说你们有特殊通道可以走，那就自已报关 ...

包材厂家还需要补充些资料，所以暂时没拿到受理号，我们现在就要申报，没有受理号，不知道要怎么弄了。

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3楼2018-07-25 18:08:41

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