24小时热门版块排行榜    

查看: 1229  |  回复: 6

wangting3228

木虫 (著名写手)

[交流] 关联审批相关问题

注册小白,想请教各位大神2个问题 :
1. 申请生物制品1类新药临床试验,辅料厂家是国外的,没有在国内审批过,现在我们申报时需要进行关联审批吗,厂家不配合怎么办?
2. 包材生产厂家和别的企业已经进行了关联审批,但是暂时还没拿到受理号,那我们申报时需要进行关联审批吗?还是等受理号下来了,我们补交资料?

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
wangting3228: 金币+3, 谢谢交流 2018-08-21 14:24:42
按规定,应该是带有包材生产厂家和别的企业已经进行了关联审批的受理号即可,为什么没拿到呢?你申报进行关联审批的辅料厂家是同一个吧?如果是,有必要重复做这个工作么?如果说你们有特殊通道可以走,那就自已报关联吧!如果没有,耐心等待吧!
gwmgyp
2楼2018-07-25 17:42:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangting3228

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2018-07-25 17:42:28
按规定,应该是带有包材生产厂家和别的企业已经进行了关联审批的受理号即可,为什么没拿到呢?你申报进行关联审批的辅料厂家是同一个吧?如果是,有必要重复做这个工作么?如果说你们有特殊通道可以走,那就自已报关 ...

包材厂家还需要补充些资料,所以暂时没拿到受理号,我们现在就要申报,没有受理号,不知道要怎么弄了。

发自小木虫IOS客户端
3楼2018-07-25 18:08:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

gwmgyp
4楼2018-07-25 18:12:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
wangting3228: 金币+5, 很有用,谢谢交流 2018-08-21 14:25:26
受理了就有备案号!让他开个授权书带受理号的就行了。
至于国外不配合的,尽量让他配合了 要不就让他换供应商了。这几天刚出了一个关于备案的征求意见稿,去学习一下吧!能符合要求的不备案也行。
为了明天而努力
5楼2018-07-26 13:44:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangting3228

木虫 (著名写手)

内容已删除
6楼2018-07-26 18:50:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

内容已删除
为了明天而努力
7楼2018-07-27 11:07:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangting3228 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +5 zju2000 2026-08-16 5/250 2026-08-16 23:23 by Haru815
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +32 医学老男孩 2026-08-13 74/3700 2026-08-16 21:05 by 医学老男孩
[论文投稿] 岩土工程学报什么时候才能终审完呐 25+3 yeager111 2026-08-10 4/200 2026-08-16 20:42 by tfang
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +13 archvillain 2026-08-15 25/1250 2026-08-16 20:13 by zhaosm1982
[基金申请] 2027广东省杰青 +3 奶牛小黑 2026-08-15 6/300 2026-08-16 20:07 by 奶牛小黑
[基金申请] 快农历七夕节了,轻松一下,男人悄悄话,女施主请不要进来。 +3 Tide man 2026-08-14 3/150 2026-08-16 17:47 by jurkat.1640
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +9 Ldrop2023 2026-08-13 9/450 2026-08-16 13:24 by wukun_007
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 26/1300 2026-08-16 12:35 by 启萌科技
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +10 majunge000 2026-08-11 12/600 2026-08-16 08:18 by xli1984
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +12 Tide man 2026-08-10 13/650 2026-08-15 16:34 by 氺木
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] FileCode能看出啥? +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
信息提示
请填处理意见