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原料药申报资料、稳定性
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| 原料，由于批量的限制和生产因素影响，做了两批车间放大生产（注册批（3）、商业批（3）），分别用于片剂和注射液，现准备申报，求：是否需要做6批的稳定性实验，以及相关文献、政策依据，谢谢 |
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wenlingd
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2楼2018-07-24 05:16:44
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