| 查看: 1033 | 回复: 8 | |||
[求助]
原料药申报资料、稳定性
|
| 原料，由于批量的限制和生产因素影响，做了两批车间放大生产（注册批（3）、商业批（3）），分别用于片剂和注射液，现准备申报，求：是否需要做6批的稳定性实验，以及相关文献、政策依据，谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
投稿Elsevier的杂志（返修），总是在选择OA和subscription界面被踢皮球
已经有8人回复
-
自荐读博
已经有7人回复
-
自然科学基金委宣布启动申请书“瘦身提质”行动
已经有4人回复
-
求个博导看看
已经有18人回复
wenlingd
至尊木虫 (著名写手)
- 博学EPI: 2
- 应助: 38 (小学生)
- 金币: 13109.2
- 红花: 12
- 帖子: 2186
- 在线: 489.3小时
- 虫号: 245181
- 注册: 2006-04-23
- 专业: 色谱分析
2楼2018-07-24 05:16:44
wenlingd
至尊木虫 (著名写手)
- 博学EPI: 2
- 应助: 38 (小学生)
- 金币: 13109.2
- 红花: 12
- 帖子: 2186
- 在线: 489.3小时
- 虫号: 245181
- 注册: 2006-04-23
- 专业: 色谱分析
3楼2018-07-24 08:12:53
4楼2018-07-24 08:35:46
5楼2018-07-24 08:38:15
wenlingd
至尊木虫 (著名写手)
- 博学EPI: 2
- 应助: 38 (小学生)
- 金币: 13109.2
- 红花: 12
- 帖子: 2186
- 在线: 489.3小时
- 虫号: 245181
- 注册: 2006-04-23
- 专业: 色谱分析
6楼2018-07-24 11:35:37
7楼2018-07-24 12:33:09
wenlingd
至尊木虫 (著名写手)
- 博学EPI: 2
- 应助: 38 (小学生)
- 金币: 13109.2
- 红花: 12
- 帖子: 2186
- 在线: 489.3小时
- 虫号: 245181
- 注册: 2006-04-23
- 专业: 色谱分析
8楼2018-07-24 15:54:03
9楼2018-07-25 00:05:24