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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 请问以科研为目的的临床试验应该怎么做？
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hengheng653

金虫 (小有名气)

[交流] 请问以科研为目的的临床试验应该怎么做？ 已有1人参与

请问想做一个以科研为目的的临床试验，需要CFDA的临床批件吗？是否到CDE进行需要备案，登记？
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1楼 2018-07-17 14:23:01
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清灵宝儿

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
科研目的不需要，但是药物必须是已上市药物，必须经过所在单位伦理委员会批准

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2楼2018-07-17 14:44:23
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hengheng653

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 清灵宝儿 at 2018-07-17 14:44:23
科研目的不需要，但是药物必须是已上市药物，必须经过所在单位伦理委员会批准

是国内已上市的药品，只要伦理委员会的批准就可以直接做临床试验了吗？请问在哪里能有相关出处，或哪里可以咨询呢？
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3楼2018-07-17 15:36:05
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清灵宝儿

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by hengheng653 at 2018-07-17 15:36:05
是国内已上市的药品，只要伦理委员会的批准就可以直接做临床试验了吗？请问在哪里能有相关出处，或哪里可以咨询呢？...

咨询医院的伦理委员会或者临床试验办公室

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4楼2018-07-17 15:47:12
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