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hengheng653

金虫 (小有名气)

[交流] 请问以科研为目的的临床试验应该怎么做? 已有1人参与

请问想做一个以科研为目的的临床试验,需要CFDA的临床批件吗?是否到CDE进行需要备案,登记?
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清灵宝儿

银虫 (正式写手)


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科研目的不需要,但是药物必须是已上市药物,必须经过所在单位伦理委员会批准

发自小木虫IOS客户端
2楼2018-07-17 14:44:23
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hengheng653

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 清灵宝儿 at 2018-07-17 14:44:23
科研目的不需要,但是药物必须是已上市药物,必须经过所在单位伦理委员会批准

是国内已上市的药品,只要伦理委员会的批准就可以直接做临床试验了吗?请问在哪里能有相关出处,或哪里可以咨询呢?
3楼2018-07-17 15:36:05
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清灵宝儿

银虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by hengheng653 at 2018-07-17 15:36:05
是国内已上市的药品,只要伦理委员会的批准就可以直接做临床试验了吗?请问在哪里能有相关出处,或哪里可以咨询呢?...

咨询医院的伦理委员会或者临床试验办公室

发自小木虫IOS客户端
4楼2018-07-17 15:47:12
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